编者按
全球有4.22亿成年人患有2型糖尿病（T2DM），多数T2DM患者都存在相关合并症且寿命减少。有研究证实，T2DM与体重增加及肝脏和胰腺的脂肪累积具有较强相关性，而限制热量摄入可促进血糖恢复正常，但目前尚不清楚该方法是否可用于常规初级护理。近日，Lancet杂志上发表了糖尿病缓解临床试验（DiRECT），该研究是首个证实通过饮食和生活方式干预可实现T2DM缓解并以此作为主要终点的随机试验。
DiRECT研究是一项开放、随机试验，在苏格兰和英格兰泰恩赛德地区的49个初级护理中心开展，以评估在初级护理中心实施有效的体重管理能否实现持续的T2DM缓解，研究设计详见下图。
与对照组相比，干预组体重下降更显著，糖尿病缓解率更高
随访12个月时，24%的干预组患者体重下降 ≥ 15kg，而对照组未观察到体重下降超过15kg的患者；干预组平均体重下降10.0kg，对照组下降1.0kg（P＜0.0001）。基于干预组体重下降更为显著，其糖尿病缓解率较对照组也更高。
两组12个月内体重下降与糖尿病缓解情况
此外，将患者按不同的体重下降程度进行分组分析发现，体重降幅越大，糖尿病缓解率越高。
12个月内体重降幅与糖尿病缓解的关系
与对照组相比，干预组患者生活质量显著改善
采用欧洲五维健康量表（EQ-5D）评估生活质量，发现干预组评分明显增加，而对照组评分有所下降，两组差异有统计学意义。
两组基线与12个月后生活质量变化
干预组与对照组的不良反应情况
随访期间，在干预组的157例患者中，4%的患者报告了9次严重不良事件，1%的对照组患者报告了2次严重不良事件，无患者死亡。无患者因严重不良事件而退出研究。
研究显示，专业支持的强化体重管理项目对于早期T2DM患者是十分具有吸引力的。这种干预可帮助近半数患者在12个月内不服用降糖药物的情况下，恢复至非糖尿病状态。研究继续随访4年以确定长期结局，观察持续优化减重的研究是非常有意义的。本研究结果提示那些希望通过常规护理获得糖尿病缓解的患者，可以考虑采用该研究中的饮食和生活方式干预方案。
作者见解
DiRECT研究是一项在真实世界T2DM患者中进行的临床试验，证实了病程长达6年的T2DM并非是永久的、终身的疾病。众多患者通过由非专业性的常规初级护理人员提供的结构化体重管理项目，可使体重下降到足以实现糖尿病缓解的程度。
此外，通过相对低强度的培训、对现有职员的支持，以及适当的资源再分配，可促进该结构化体重管理项目的实施，并在卫生服务领域推广相关结果。这种方法有望实现糖尿病缓解以及其他相关获益（包括改善生活质量），同时具有潜在的个体及公共健康服务相关获益。
在结构设计方面，与目前许多体重管理研究不同，DiRECT研究从一开始就将重点集中在长期维持减重。且个体的灵活性对于优化结果也非常重要，减重和饮食恢复阶段的持续时间可以在合理范围内变化。在整个饮食替代阶段，对灵活性的需求很大程度上是出于社会原因，而在饮食恢复期间，必要的话，可用更长的时间来适应新的正常饮食习惯。减重维持期应引入包括认知行为疗法原理在内的行为改变方法。干预组患者建议不要减少日常活动量。在饮食恢复和减重维持期，建议增加体力活动，例如每天15,000步。
（Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, et al. Lancet. 2017 Dec 4）
SACN.DIA.17.12.9801 有效期至2019年12月