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【Diabetes Care】大热!动态血糖监测国际共识

发布时间:2017-12-25

2017年2月,在法国召开的第10届糖尿病高级技术与治疗国际会议(ATTD)上,全球持续葡萄糖监测(临床通常称之为动态血糖监测,即CGM)技术专家集聚一堂,共同商讨《动态血糖监测国际共识》,该共识于2017年12月发布于《Diabetes Care》,上海交通大学附属第六人民医院贾伟平教授参与了共识的制定。

2017《动态血糖监测国际共识》

糖化血红蛋白(HbA1c)是反应长期血糖控制平均水平的金标准。然而一篇随刊声明2指出,不同种族人群HbA1c水平与平均血糖值的相关性存在差异,且HbA1c值不能反映低血糖、高血糖或血糖变异性。而通过对CGM数据的分析可以了解血糖变异性,此外,对于低血糖风险高的患者,CGM可以通过提前预警有效减少严重低血糖的发生。

 

基于当前证据及专家意见,《动态血糖监测国际共识》从七个方面给出推荐,主要内容如下:

 

一、HbA1c的局限性

在评估血糖控制和调整治疗时,若实际HbA1c与根据实时CGM/间歇性CGM(rtCGM/iCGM)数据计算出的估算HbA1c(eA1c)值之间存在差异,则需将其他血糖监测方法,如果糖胺、糖化白蛋白、自我血糖监测(SMBG),尤其是CGM与HbA1c检测结合使用。

 

二、应用血糖监测方法(SMBG和CGM)指导不同患者血糖管理和结果评估

对于所有1型糖尿病患者和接受胰岛素强化治疗血糖不达标的2型糖尿病患者,尤其是出现不明原因的低血糖患者,应考虑CGM联合HbA1c来评估血糖状态和调整治疗;

无论采用何种血糖监测方法,均应接受关于解释和应对血糖数据的培训。针对CGM的患者教育和培训,应采用包含随访在内的标准化方案,以提高依从性、促进正确使用血糖数据及糖尿病治疗方案。

 

三、CGM性能的最低要求

传感器准确性达到可接受标准的CGM系统,才可以获得应用。

 

四、临床研究中低血糖的定义和评估方法

定义低血糖时,应考虑多个参数:测量部位(动脉、静脉、毛细血管、组织间液)、血糖最低测量值、事件持续时间和相关症状;

使用CGM评估低血糖时,应考虑较低血糖范围内数据的准确性;

根据临床评估,可将低血糖分为:

– 1级:低血糖警报,伴/不伴症状,血糖<3.9-3.0 mmol/L;

– 2级:临床显著低血糖,伴/不伴症状,血糖<3.0 mmol/L;

– 3级:严重低血糖,认知受损,需要其他人支援,但无具体血糖值定义。

对于临床研究中CGM的报告,低血糖值<3.0 mmol/L比<3.9-3.0 mmol/L更严重;

评估临床护理中的低血糖时,需要考虑其他重要结局或患者报告的不良结局:

– 对后续低血糖的意识能力降低;

– 伴随的心律失常、意识混乱、行为失常;

– 体重增加;

– 对低血糖的担忧。

低血糖应该通过以下方法量化:

– CGM值低于既定阈值(<3.9 mmol/L或<3.0 mmol/L)的比例或时间;

– 既定CGM报告时间段内,低血糖事件的数量。

低血糖事件定义如下:

– CGM事件开始:读数低于阈值至少15分钟;

– CGM事件结束:读数 ≥ 3.9 mmol/L的时间达到15分钟;

– 当CGM水平<3.0 mmol/L连续120分钟或更长时间,考虑长期低血糖的第二次低血糖事件;

– 当评估低血糖风险时,应评估低血糖指数(LBGI)。

 

五、血糖变异性的临床评估

根据CGM数据评估血糖变异性时,还应考虑影响血糖控制整体临床表现的其他因素;

血糖变异性的主要指标是变异系数(CV),临床医生熟悉的标准差(SD)仅是次要指标;

从CGM设备下载的数据统计报告,应包括血糖变异性的推荐指标。

 

六、血糖在“目标范围”的时间(TIR)

需要评估和报告血糖在目标范围内(目标值、低血糖和高血糖)的时间百分比;

在临床研究中,不同TIRs和血糖变异性结果均应作为糖尿病控制的重要报告指标。

 

七、CGM关键指标的可视化、分析和报告

需应使用14个关键参数来评估血糖控制和记录(如图中的1-14);

用于可视化和报告14个关键CGM参数的标准化软件应被视为分析和记录的附加部分(如图中的15);

尽管严重低血糖(3级低血糖)和糖尿病酮症酸中毒(3级高血糖)并非基于CGM数据确定,但也需报告和记录;

为了研究的目的,所有测量值都应有中位数和四分位间距;

对于特定人群(包括儿童、孕妇、肾功能不全者以及老年患者),需要进一步研究以确定可接受和实现的低血糖发生持续时间以及发生比例。

 

电子动态血糖图谱(AGP)报告

2017《动态血糖监测国际共识》

2017《动态血糖监测国际共识》

专家组的结论是,在临床实践中,对于大多数糖尿病患者而言,评估连续血糖数据的参数可作为HbA1c的补充,从而帮助患者改善血糖控制。
1.Danne T, Nimri R, Battelino T, et al. Diabetes Care 2017,40(12):1631-1640
2.Riddle MC, Gerstein HC, Cefalu WT. Diabetes Care 2017,40(12):1611-1613

SACN.DIA.17.12.9480 有效期至2019年12月